Ngày 17-3, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành quyết định số 145/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 13 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Theo quyết định trên, Cục Quản lý Dược đã phê duyệt lưu hành nhiều loại vắc xin mới, trong đó có vắc xin Envacgen phòng bệnh tay chân miệng do chủng vi rút Enterovirus A71 (EV71) gây ra.
Bệnh tay chân miệng xảy ra quanh năm và thường gặp ở trẻ em dưới 5 tuổi
Đây là vắc xin bất hoạt dạng hỗn dịch tiêm, được chỉ định nhằm phòng nguy cơ mắc và các biến chứng nặng do EV71 - chủng vi rút nguy hiểm nhất gây bệnh tay chân miệng thể nặng, nguy cơ tử vong cao.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, mỗi liều vắc xin Envacgen chứa 2,5 mcg kháng nguyên vi rút EV71 trong 0,5 ml dung dịch. Vắc xin do Tập đoàn Medigen Vaccine Biologics (Đài Loan, Trung Quốc) nghiên cứu, sản xuất và được cấp phép lưu hành tại Việt Nam với thời hạn 3 năm.
Sản phẩm được đóng gói dưới dạng bơm tiêm nạp sẵn dung tích 0,5 ml, thuận tiện cho sử dụng, với hai quy cách: Hộp 1 bơm tiêm hoặc hộp 20 bơm tiêm.
Bệnh tay chân miệng là bệnh truyền nhiễm do vi rút đường ruột gây ra, lây từ người sang người chủ yếu theo đường tiêu hóa, dễ gây thành dịch. Bệnh xảy ra quanh năm và gặp ở mọi lứa tuổi nhưng thường gặp ở trẻ dưới 5 tuổi.
Biểu hiện chính của bệnh là tổn thương da, niêm mạc dưới dạng phỏng nước ở các vị trí đặc biệt như niêm mạc miệng, lòng bàn tay, lòng bàn chân, mông, gối.
Bệnh có thể gây nhiều biến chứng nguy hiểm như viêm não - màng não, viêm cơ tim, phù phổi cấp dẫn đến tử vong nếu không được phát hiện sớm và xử trí kịp thời. Các trường hợp biến chứng nặng thường do EV71.
Hồ Hồng