Ngày 13/5/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị định 102/2025/NĐ-CP (Nghị định 102/2025) quy định quản lý dữ liệu y tế. Nghị định này có hiệu lực từ 01/7/2025.
Theo đó, về cơ sở dữ liệu y tế và Sổ sức khỏe điện tử, Khoản 2, khoản 3 Điều 3 Nghị định 102/2025 giải thích: Cơ sở dữ liệu về y tế là tập hợp các dữ liệu y tế được sắp xếp, tổ chức để truy cập, khai thác, chia sẻ, quản lý và cập nhật. Sổ sức khỏe điện tử là ứng dụng hoặc phần mềm công nghệ thông tin để cập nhật, hiển thị, tra cứu, lưu trữ thông tin tóm tắt quá trình phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe của cá nhân.
Về sử dụng dữ liệu y tế để triển khai sổ sức khỏe điện tử được quy định tại Khoản 5 Điều 10 Nghị định 102/2025, bao gồm: Dữ liệu y tế về phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh, chăm sóc sức khỏe và các thông tin liên quan được sử dụng để triển khai Sổ sức khỏe điện tử;
Các cơ sở y tế hoạt động hợp pháp tại Việt Nam có trách nhiệm kết nối, chia sẻ, liên thông dữ liệu y tế liên quan với Sổ sức khỏe điện tử tích hợp trên ứng dụng định danh quốc gia (VNeID);
Cơ sở y tế hoạt động hợp pháp theo quy định của pháp luật, công dân Việt Nam hoặc người nước ngoài đã được cấp tài khoản định danh điện tử được sử dụng Sổ sức khoẻ điện tử tích hợp trên ứng dụng định danh quốc gia để thay thế giấy tờ liên quan trong quá trình phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh, chăm sóc sức khỏe theo quy định.
Điều 10 Nghị định 102/2025 cũng quy định rõ chủ thể khai thác và sử dụng dữ liệu y tế gồm: Cơ quan Đảng, Nhà nước, Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam và các tổ chức chính trị, xã hội có quyền khai thác dữ liệu y tế phù hợp với chức năng, nhiệm vụ của các cơ quan, tổ chức đó.
Các tổ chức và cá nhân không thuộc các cơ quan, tổ chức nêu trên được quyền: Khai thác và sử dụng dữ liệu mở về y tế mà không cần sự đồng ý của cá nhân; Khai thác và sử dụng dữ liệu cá nhân khi được sự đồng ý của đơn vị quản lý và cá nhân là chủ thể dữ liệu; Khai thác và sử dụng dữ liệu khác khi có sự đồng ý của đơn vị quản lý và cá nhân liên quan.
Dữ liệu chủ trong cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế có giá trị sử dụng chính thức, tương đương văn bản giấy được cơ quan có thẩm quyền cung cấp.
Dữ liệu chủ trong cơ sở dữ liệu về y tế của bộ, ngành, địa phương có giá trị sử dụng chính thức, tương đương văn bản giấy do bộ, ngành, địa phương cung cấp.
Bích Ngọc