Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy toàn bộ các lô của hai sản phẩm gồm Xông vùng kín bằng dược liệu (Xongbame Pro) và Xông tắm gội cho bà mẹ sau sinh (Tabame Pro) do các sản phẩm này không được phân loại là mỹ phẩm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô Xongbame Pro và Tabame Pro - Ảnh: duocanhminh.vn
Theo văn bản số 4055/QLD-MP ngày 16/10/2026 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm, hai sản phẩm bị yêu cầu thu hồi gồm: Xông vùng kín bằng dược liệu, nhãn hàng Xongbame Pro, dạng hộp/chai 10 ml, số tiếp nhận Phiếu công bố 05/26/CBMP-QN và Xông tắm gội cho bà mẹ sau sinh, nhãn hàng Tabame Pro, dạng hộp/chai 400 ml, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 23/25/CBMP-QN.
Cả hai sản phẩm do Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Dược phẩm Anh Minh, (địa chỉ tại số 13 đường số 12B, phường An Lạc, TP. Hồ Chí Minh, chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; Công ty TNHH Dược phẩm Xanh ĐT, địa chỉ tại khu Năm Giai, phường Bình Khê, thành phố Quảng Ninh, là đơn vị sản xuất).
Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm và các quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN về phân loại sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm có đường dùng “xông” không được phân loại là mỹ phẩm. Đây là lý do cơ quan quản lý yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi các sản phẩm nêu trên.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai sản phẩm Xongbame Pro và Tabame Pro; đồng thời trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng. Các địa phương có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Đối với Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Dược phẩm Anh Minh và Công ty TNHH Dược phẩm Xanh ĐT, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/11/2026.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh giám sát việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm của hai doanh nghiệp, xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/11/2026.
Trước thông tin trên, các cơ sở kinh doanh, phân phối và người dân cần chủ động kiểm tra sản phẩm đang lưu thông, ngừng kinh doanh hoặc sử dụng hai sản phẩm nêu trên và thực hiện theo hướng dẫn thu hồi của cơ quan chức năng nhằm bảo đảm việc sử dụng sản phẩm đúng quy định.
Hoàn Lê