Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược cho biết, kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy, thuốc viên nén Prednisolon 5mg, số GĐKLH: VD-27065-17, số lô: 020523, ngày sản xuất: 10/5/2023, hạn dùng: 10/5/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Thuốc viên nén Prednisolon 5mg.
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị phải gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược theo quy định.
Được biết, thuốc viên nén Prednisolon 5mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco, là thuốc được bào chế dưới dạng viên nén tròn, được chỉ định trong kháng viêm, dị ứng và ức chế miễn dịch đối với các bệnh lý sau: Viêm da dị ứng, hen suyễn, phản ứng quá mẫn với thuốc.
Thanh Tú